Damit Ihre Produkte in Nordamerika verkauft werden können, müssen sie eine Menge Vorschriften erfüllen. Das Tragen eines anerkannten Prüfzeichens ist eine davon.
CSA Group ist eines der beiden führenden Zertifizierungsorgane in Nordamerika, das Ihr Produkt mit dem notwendigen Prüfzeichen auszeichnen kann. Seit über 90 Jahren testen und zertifizieren wir Produkte für den privaten, gewerblichen und industriellen Gebrauch. Stets mit dem Fokus auf Sicherheit.
Eine Übersicht unserer Leistungen für medizinisch elektrische Geräte finden Sie hier.
Informieren Sie sich über unser europäisches CB-Testlabor in der Schweiz, in Gebenstorf nahe Zürich. Es ermöglicht Ihnen die schnellere Erlangung eines CB-Zertifikats, um Ihre Produkte in den globalen Markt zu exportieren.
CSA Group ist seit April 2011 mit einem eigenen CB-Testlabor in Europa vertreten. Das Labor der CSA Group Switzerland GmbH befindet sich in der Schweiz, in Gebenstorf nahe Zürich. Das europäische CBTL ermöglicht den Kunden die schnellere Erlangung eines CB-Zertifikats der CSA Group, um Produkte in den globalen Markt zu exportieren.
CSA Group nimmt die Funktion des NCB - National Certification Body - wahr und stellt die CB-Zertifikate basierend auf den CB-Testreports der CSA Group Switzerland GmbH aus.
Die Vorteile der Präsenz vor Ort sind für den deutschsprachigen Raum vor allem kürzere Wege und eine vereinfachte Kommunikation durch die gleiche Sprache und Zeitzone.
CSA Group Switzerland GmbH bietet folgende weitere Dienstleistungen an:
- Zugang zum nordamerikanischen Markt mit dem CSA Prüfzeichen für die USA und Kanada (NRTL)
- Globaler Marktzugang, u.a. Europa, Südamerika, Asien, Australien, Russland.
- Erstellung von Prüfberichten zur Einhaltung der Normenkonformität zur Verwendung der Richtlinienkonformitätsbewertung
- EMV Konformitätsprüfungen (elektromagnetische Verträglichkeit)
- Technischer Informationsservice zur Interpretation von Normen
- Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß den Richtlinien für Medizinprodukte (MDD)
- Normenkonformitätsüberprüfung während des Produktentwicklungsprozesses
- Überprüfung des Risikomanagementprozesses nach ISO 14971
- Normenberatung nach ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme
CSA Group Switzerland GmbH
CSA Group Switzerland GmbH verfügt über umfangreiches Know-how im Spezialgebiet der Normen, Zulassungsvorschriften und deren Auslegung und Anwendung im Produktdesign. CSA Group Switzerland GmbH ist durch die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) akkreditiert nach ISO/IEC 17025 für EMV und Sicherheit. Der Geltungsbereich umfasst alle wesentlichen Produktnormen. Seit 2010 liegt eine IECEE Akkreditierung als CB-Testlabor (CBTL) vor.
CSA Group Europe GmbH
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60314 Frankfurt, Deutschland
Phone +49 69 509 571 555
Fax +49 69 509 571 999
CSA Group Switzerland GmbH
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5412 Gebenstorf, Switzerland
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