Damit Ihre Produkte in Nordamerika verkauft werden können, müssen sie eine Menge Vorschriften erfüllen. Das Tragen eines anerkannten Prüfzeichens ist eine davon.
CSA Group ist eines der beiden führenden Zertifizierungsorgane in Nordamerika, das Ihr Produkt mit dem notwendigen Prüfzeichen auszeichnen kann. Seit über 90 Jahren testen und zertifizieren wir Produkte für den privaten, gewerblichen und industriellen Gebrauch. Stets mit dem Fokus auf Sicherheit.
Eine Übersicht unserer Leistungen für medizinisch elektrische Geräte finden Sie hier.
Informieren Sie sich über unser europäisches CB-Testlabor in der Schweiz, in Gebenstorf nahe Zürich. Es ermöglicht Ihnen die schnellere Erlangung eines CB-Zertifikats, um Ihre Produkte in den globalen Markt zu exportieren.
CSA Group hat in Kooperation mit INTRATest das erste CSA CB-Testlabor in Europa eröffnet - im April 2011 wurde INTRATest GmbH in die CSA Group übernommen. Das Labor befindet sich in der Schweiz, in Gebenstorf nahe Zürich. Das europäische CBTL ermöglicht den Kunden die schnellere Erlangung eines CB-Zertifikats von CSA Group, um Produkte in den globalen Markt zu exportieren.
CSA Group nimmt die Funktion des NCB - National Certification Body - wahr und stellt die CBZertifikate basierend auf den CB-Testreports der INTRATest aus.
Die Vorteile der Präsenz vor Ort sind für den deutschsprachigenRaum vor allem kürzere Wege und eine vereinfachte Kommunikationdurch die gleiche Sprache und Zeitzone.
CSA und INTRATest bieten folgende weitere gemeinsame Dienstleistungen an:
- Zugang zum nordamerikanischen Markt mit dem CSA Prüfzeichen für die USA und Kanada (NRTL)
- Globaler Marktzugang, u.a. Europa, Südamerika, Asien, Australien, Russland.
- Erstellung von Prüfberichten zur Einhaltung der Normenkonformität zur Verwendung der Richtlinienkonformitätsbewertung
- EMV Konformitätsprüfungen (elektromagnetische Verträglichkeit)
- Technischer Informationsservice zur Interpretation von Normen
- Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß den Richtlinien für Medizinprodukte (MDD)
- Normenkonformitätsüberprüfung während des Produktentwicklungsprozesses
- Überprüfung des Risikomanagementprozesses nach ISO 14971
- Normenberatung nach ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme
INTRATest
Seit 1995 mit Sitz in der Schweiz, in Gebenstorf, Nähe Brugg. INTRATest verfügt über umfangreiches Know-how im Spezialgebiet der Normen, Zulassungsvorschriften und deren Auslegung und Anwendung im Produktdesign. INTRATest ist seit 2002 durch die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) akkreditiert nach ISO/IEC 17025 für EMV und Sicherheit. Der Geltungsbereich umfasst alle wesentlichen Produktnormen. Im Jahr 2008 erlangte INTRATest den Status eines offiziellen Agenten für CSA Group im Rahmen des Data Acceptance Program und wurde im April 2011 in die CSA Group übernommen. Seit 2010 liegt eine IECEE Akkreditierung als CB-Testlabor (CBTL) vor.
CSA Group Europe GmbH
Campus Oberhafen, Weismüllerstraße 45
60314 Frankfurt, Deutschland
Phone +49 69 509 571 555
Fax +49 69 509 571 999
INTRATest GmbH
Reusswehrstr. 1
5412 Gebenstorf, Switzerland
Phone +41 56 201 95 00
Fax +41 56 201 95 05